Parcourez la foire aux questions sur l'ensemble du processus des essais cliniques, y compris la manière de participer et ce que vous pouvez attendre pendant et après la participation.
Galapagos est une société de biotechnologie qui se consacre à la mise au point de médicaments révolutionnaires pour prolonger la durée et la qualité de vie.
Le code éthique et le code légal qui régissent la pratique médicale s’appliquent également aux essais cliniques. En outre, la recherche clinique est régulée par des mesures de protection intégrées destinées à protéger les participants. L’essai clinique suit un protocole soigneusement contrôlé, à savoir un plan d’essai clinique qui détaille ce que les chercheurs feront durant l’essai clinique. Avant sa mise en œuvre, le protocole est approuvé par les autorités et par un comité d’éthique. Le plan des essais cliniques est souvent conçu avec les patients et les autorités sanitaires. À mesure qu’un essai clinique progresse, les chercheurs en rapportent les résultats lors de réunions scientifiques, dans des revues médicales et à diverses autorités sanitaires. Les noms des participants restent confidentiels et ne sont pas mentionnés dans ces rapports. Galapagos s’engage à respecter les procédures éthiques et légales les plus strictes tout au long du développement d’un nouveau traitement.
Les exigences, également appelées « critères d’inclusion », peuvent concerner les valeurs de laboratoire, le type et le stade de la maladie, le traitement antérieur et d’autres pathologies.
Les « critères d’inclusion » sont les conditions qu’une personne doit remplir pour participer à un essai clinique. En n’autorisant que certaines personnes à participer à un essai clinique, les chercheurs s’assurent que les résultats sont dus au traitement et non à d’autres facteurs.
Les « critères d’exclusion » sont les exigences qui empêchent une personne de participer à un essai clinique et sont définis en fonction des critères de l’essai clinique. Les critères d’exclusion sont définis pour plusieurs raisons, notamment pour garantir que les résultats sont dus au traitement et non à d’autres facteurs, mais aussi pour des raisons éthiques afin de protéger les personnes dont l’état pourrait s’aggraver si elles participaient à un essai clinique (les femmes enceintes et les enfants sont souvent exclus, par exemple)
Si vous souhaitez trouver un essai clinique qui pourrait vous convenir, vous pouvez en parler à votre médecin ou rechercher un essai clinique de Galapagos. Ce site web reprend tous les essais cliniques de phase 1 à 4 de Galapagos menés avec patients, ainsi que les principales exigences pour y participer.
Si vous trouvez un essai clinique qui pourrait vous convenir, parlez-en à votre médecin. Il sera en mesure de vous fournir de plus amples conseils.
Chaque essai clinique est différent en termes de durée (il peut s’agir de plusieurs mois, voire plusieurs années) et de déroulement. Au cours d’un essai clinique, les personnes subissent des traitements et des examens selon un « protocole ».
Certains essais cliniques comparent un nouveau traitement à un traitement existant (traitement privilégié). D’autres comparent un traitement à un « placebo ». Certains essais cliniques évaluent simplement un traitement, sans élément de comparaison.
Tout est prévu très soigneusement afin de garantir au mieux la sécurité des participants. Les détails clés d’un essai clinique en particulier vous seront expliqués par votre médecin ou par le coordinateur de l’essai clinique avant que vous acceptiez de participer. Vous pouvez en outre quitter un essai clinique à tout moment.
Comme le traitement est toujours en phase de recherche, il est possible que toutes les informations relatives aux effets secondaires ne soient pas connues. Par conséquent, les participants à un essai clinique sont surveillés tout au long de celui-ci, afin de vérifier leur état de santé et de détecter tout effet secondaire éventuel. S’il existe des raisons de croire que la participation à l’essai clinique n’est pas sûre, ce dernier sera arrêté. Les participants peuvent quitter l’essai clinique à tout moment.
Un témoin est la norme par rapport à laquelle les observations expérimentales sont évaluées. Dans de nombreux essais cliniques, un groupe de participants reçoit un traitement expérimental, tandis que le groupe témoin reçoit un traitement existant (traitement privilégié) ou un placebo.
Un « placebo » ressemble à un traitement mais n’en est pas vraiment un. Dans les essais cliniques, les nouveaux traitements sont souvent comparés à des placebos. Les chercheurs peuvent ainsi s’assurer que les éventuels effets sont bien causés par le traitement étudié.
Les essais cliniques en aveugle sont conçus pour empêcher les participants et l’équipe de recherche d’influencer les résultats de l’essai clinique et pour permettre de tirer les conclusions les plus précises d’un point de vue scientifique.
Les essais cliniques peuvent avoir lieu au centre d’essai clinique, comme un cabinet d’un médecin, un centre médical, un hôpital ou une clinique. Vous vous rendrez généralement au centre d’essai clinique le plus proche de chez vous. Selon la phase de l’essai clinique, il peut y avoir quelques centres seulement ou un grand nombres de centres participant à l’essai clinique. Chaque centre dispose d’une équipe de recherche, qui comprend des médecins, des infirmiers et d’autres professionnels de santé.
Oui. La plupart des essais cliniques fournissent des traitements liés à la maladie, mais pas de soins de santé primaires étendus ou complets. En outre, votre médecin peut collaborer directement avec l’équipe de recherche pour discuter, par exemple, de tout autre traitement que vous prenez. Vous serez suivi de près tout au long de l’essai clinique. De nombreuses personnes consultent leur médecin habituel plus fréquemment que d’habitude lorsqu’elles participent à un essai clinique.
Les essais cliniques sont extrêmement importants pour le développement de traitements efficaces et sûrs. En participant à un essai clinique, il est possible d’avoir accès à un traitement qui n’est pas disponible pour les autres personnes car il n’a pas encore été approuvé par les autorités sanitaires et, par conséquent, ne peut pas être utilisé.
Les participants à un essai clinique font l’objet d’un suivi extrêmement minutieux tout au long du processus, afin de vérifier leur état de santé. En participant à un essai clinique, vous pourriez aider d’autres personnes atteintes de la même maladie que vous à l’avenir.
L’entreprise qui organise l’essai clinique prendra probablement en charge les coûts qui lui sont associés. Il est possible que vos frais de déplacement soient remboursés. Cependant, la situation est différente pour chaque essai clinique. Le coordinateur de l’essai clinique sera en mesure de fournir de plus amples informations.