Pazienti
Per saperne di piùGalapagos
studi clinici
A Galapagos, consideriamo ogni studio clinico una pietra miliare nel nostro viaggio per offrire trattamenti che cambiano la vita a chi ne ha davvero bisogno.
Informazioni sugli studi clinici
Gli studi clinici sono studi che possono contribuire allo sviluppo di nuovi trattamenti per diverse patologie e che quindi ci aiutano a migliorare la salute delle persone. Questo sito web è stato sviluppato per assistere pazienti, caregiver e operatori sanitari, fornendo loro informazioni personalizzate sullo svolgimento dello studio clinico in termini di coinvolgimento e modalità di partecipazione.
Che cosa sono gli studi clinici?
Gli studi clinici sono studi di ricerca medica che aiutano a capire se un trattamento funziona e se il suo uso è sicuro, prima che possa essere messo a disposizione dei cittadini. Le agenzie di regolamentazione esaminano i risultati di questi studi clinici e decidono in piena autonomia se approvare o meno l’uso di un trattamento. Tutti gli studi clinici di Galapagos sono condotti conformemente ai regolamenti governativi vigenti a tutela dei diritti di chiunque partecipi a una sperimentazione.
Consulta il nostro glossario per visualizzare la definizione di altri termini comunemente utilizzati nell’ambito degli studi clinic.
Fase 1
Studi clinici di Fase 1:
- Riguardano solo un piccolo numero di persone (in genere tra 20 e 80)
- Concentrarsi sulla sicurezza di un trattamento
- I ricercatori testano gli effetti collaterali, determinano la quantità sicura da somministrare e apprendono come il corpo risponde al trattamento.
- Possono svolgersi su volontari sani o su pazienti affetti dalla patologia oggetto di studio. Le sperimentazioni cliniche su volontari sani sono generalmente organizzate in uno o pochi siti di studio clinico, mentre le sperimentazioni cliniche su pazienti, ad esempio quelle oncologiche, possono svolgersi in un numero maggiore di siti di studio clinico e di Paesi. Galapagos non elenca alcuno studio clinico a cui partecipano volontari sani sui siti web clinical trial finder e www.clinicaltrials.gov.
Fase 2
Studi clinici di Fase 2:
- Sono testati su un gruppo più ampio di partecipanti (in genere tra 100 e 300)
- Comprendono solo pazienti affetti dalla malattia che il trattamento mira a curare
- Durante questi studi, ci si può fare una prima idea della probabile efficacia del farmaco e i ricercatori cercheranno di capire il dosaggio più adatto
Fase 3
Se i risultati degli studi clinici di Fase 1 e 2 sono positivi (hanno superato i controlli di sicurezza e hanno dimostrato che il trattamento può funzionare), si passa agli studi di Fase 3. A questo punto, il trattamento:
- Viene testato su un gruppo molto più ampio di persone affette dalla malattia o patologia (in genere 1000-3000)
- Messo a confronto con un trattamento esistente (“Standard di cura”) o con un placebo per verificarne l’efficacia
È lo studio che viene solitamente utilizzato per la registrazione presso le autorità sanitarie incaricate della sua approvazione.
Fase 4
Studi clinici di Fase 4:
- Si svolgono dopo che il trattamento si è dimostrato efficace ed è disponibile per i pazienti
- Esaminare la sicurezza a lungo termine del trattamento. Viene inoltre monitorata la durata dell’efficacia del trattamento sui pazienti.
Storie di studi clinici
L’esperienza di ogni partecipante a uno studio clinico è unica e personale. Le proponiamo di ascoltare cosa significa, da diversi punti vista, partecipare a uno studio, scoprire i pensieri e i sentimenti dei partecipanti durante lo svolgimento e i loro consigli per chi sta valutando questa possibilità.
Grazie a Garry e Lisa e Ron e Maxine per aver condiviso le loro storie.
L’esperienza di partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere diversa da una persona all’altra.
Gary racconta come si sentiva prima di partecipare a uno studio clinico, perché ritiene che sia importante parteciparvi, qual è stata la sua esperienza e i vantaggi di avere con sé il suo badante.
Garry
Ex partecipante ad uno studio clinico
Lisa parla del suo ruolo di badante.
Lisa
Caregiver
Lisa e Garry ci raccontano come hanno vissuto l’esperienza di entrare in una sperimentazione clinica come team di pazienti e badanti.
Garry & Lisa
Ex partecipante ad uno studio clinico & Caregiver
Ron racconta cosa ha imparato partecipando a uno studio clinico e il ruolo fondamentale svolto dal suo badante.
Ron
Ex partecipante a uno studio clinico
Ascoltate le ragioni personali che spingono Ron a partecipare a uno studio clinico.
Ron
Ex partecipante a uno studio clinico
Maxine racconta le sue riflessioni sulla partecipazione del marito Ron a un studio clinico e sul suo ruolo di badante. Condivide il suo punto di vista sull’importanza di un approccio di squadra e sulla necessità di un atteggiamento positivo e di sostegno.
Maxine
Caregiver
