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de Galapagos
En Galapagos, consideramos que cada ensayo clínico es el resultado de nuestro esfuerzo para desarrollar tratamientos que cambien la vida de las personas que realmente lo necesitan.
A cerca de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios que pueden contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos para las enfermedades y, por tanto, ayudar a mejorar la salud de las personas. Esta página web se ha creado para ayudar a los pacientes, los cuidadores y los profesionales sanitarios, y proporciona información personalizada sobre el proceso de los ensayos clínicos, cómo participar y qué implican.
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación médica que ayudan a determinar si un tratamiento funciona y es seguro antes de ponerlo a disposición de toda la población. Las autoridades sanitarias revisan los resultados de estos ensayos clínicos y toman una decisión independiente sobre si puede autorizarse el uso de un tratamiento. Todos los ensayos clínicos de Galapagos se realizan conforme a la normativa sanitaria en vigor y velan por los derechos de todas las personas que participan en un ensayo clínico.
En nuestro glosario encontrará las definiciones de otros términos de uso común en ensayos clínicos.
Fase 1
Ensayos clínicos de Fase 1:
- Realizados en un número reducido de personas (suelen ser entre 20 y 80)
- Su finalidad principal es garantizar la seguridad de un tratamiento
- Los investigadores estudian los efectos secundarios, determinan qué cantidad del medicamento es seguro administrar y estudian cómo se adapta el organismo al tratamiento
- Pueden realizarse en voluntarios sanos o en pacientes que padecen la enfermedad que se está estudiando. Los ensayos clínicos con voluntarios sanos suelen organizarse en uno o unos pocos centros de ensayos clínicos, mientras que los ensayos clínicos con pacientes, como los ensayos oncológicos, pueden tener lugar en un mayor número de centros de ensayos clínicos y países. Galapagos no incluye ningún ensayo clínico en el que participen voluntarios sanos en los sitios web clinical trial finder y www.clinicaltrials.gov
Fase 2
Ensayos clínicos de Fase 2:
- Se evalúa a un grupo más amplio de personas (suelen ser entre 100 y 300)
- Incluye solo a pacientes que padecen la enfermedad que se pretende tratar
- Con estos ensayos clínicos es posible empezar a hacerse una idea de si es probable que el fármaco funcione y los investigadores estudiarán qué dosis puede funcionar mejor
Fase 3
Si los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 y 2 son positivos (si han superado las comprobaciones de seguridad y se ha demostrado que el tratamiento puede funcionar), se realizarán ensayos clínicos de Fase 3. En ellos el tratamiento:
- Se evalúa en un grupo mucho mayor de pacientes (suelen ser entre 1000 y 3000)
- Se compara con un tratamiento existente (“Estándar de atención”) o con un placebo para comprobar su eficacia
These are the clinical trials that are typically used to register a treatment with medical authorities who might approve the treatment for use.
Fase 4
Ensayos clínicos de Fase 4:
- Se realizan después de que se haya demostrado que el tratamiento es eficaz y cuando está ya a disposición de los pacientes
- Se examina la seguridad del tratamiento a largo plazo. También se controla si el tratamiento sigue siendo eficaz en los pacientes
Testimonios de personas que han participado en ensayos clínicos
Las vivencias durante un ensayo clínico son algo muy personal. Escuche cómo es participar en un ensayo desde diferentes perspectivas, las ideas y los sentimientos de las personas a lo largo del proceso y los consejos para quienes se están planteando si podría ser una opción para ellos.
Gracias a Garry y Lisa y Ron y Maxine por compartir sus historias.
La experiencia de participar en un ensayo clínico puede ser diferente de una persona a otra.
Gary comparte cómo se sentía antes de participar en un ensayo clínico, por qué cree que es importante participar, cuál fue su experiencia y los beneficios de tener a su cuidador con él.
Garry
Exparticipante en el ensayo clínico
Lisa habla de su papel como cuidadora.
Lisa
Cuidadora
Lisa y Garry nos cuentan cómo vivieron la experiencia de entrar en un ensayo clínico como equipo paciente-cuidador.
Garry & Lisa
Exparticipante en el ensayo clínico & Cuidadora
Ron comparte lo que ha aprendido participando en un ensayo clínico y el papel vital que desempeñó su cuidador.
Ron
Exparticipante en el ensayo clínico
Ron nos cuenta sus razones personales para participar en un ensayo clínico.
Ron
Exparticipante en el ensayo clínico
Maxine nos cuenta su opinión sobre la participación de su marido Ron en un ensayo clínico y su papel como cuidadora. Comparte sus opiniones sobre la importancia de un enfoque de equipo y la necesidad de una actitud positiva y de apoyo.
Maxine
Cuidadora
