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klinische Studien
Wir bei Galapagos sehen jede klinische Studie als Meilenstein bei der Entwicklung von lebensverändernden Behandlungen für Menschen, die diese wirklich brauchen.
Über klinische Studien
Klinische Studien helfen bei der Entwicklung neuer Behandlungen für Erkrankungen und können uns daher bei der Verbesserung der Gesundheit der Menschen unterstützen. Diese Website wurde entwickelt, um Patienten, Betreuungspersonen und medizinisches Fachpersonal zu unterstützen und Informationen über den Ablauf klinischer Studien bereitzustellen, einschließlich der Frage, was dies beinhaltet ist und wie Sie an Studien teilnehmen können.
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien sind medizinische Forschungsstudien, die dazu beitragen, herauszufinden, ob eine Behandlung wirkt und sicher ist, bevor sie für die allgemeine Bevölkerung zugänglich gemacht werden kann. Aufsichtsbehörden prüfen die Ergebnisse dieser Studien und entscheiden unabhängig, ob eine Behandlung zugelassen werden kann. Alle klinischen Studien von Galapagos werden gemäß gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt, die zum Schutz der Rechte von Personen, die an einer Studie teilnehmen, erlassen wurden.
In unserem Glossar finden Sie Definitionen zu anderen häufig verwendeten Begriffen aus dem Bereich der klinischen Studien.
Phase 1
Klinische Studien der Phase 1:
- Werden nur an einer geringen Anzahl von Personen durchgeführt (oft 20 bis 80)
- Der Schwerpunkt liegt darauf, die Sicherheit einer Behandlung zu gewährleisten
- Die Forscher testen auf Nebenwirkungen, ermitteln, welche Dosis der Behandlung sicher zu verabreichen ist und wie der Körper mit der Behandlung zurechtkommt
- Sie können an gesunden Freiwilligen oder an Patienten, die mit der untersuchten Krankheit leben, durchgeführt werden. Klinische Studien an gesunden Freiwilligen werden in der Regel an einer oder wenigen klinischen Prüfzentrum durchgeführt, während klinische Studien der Phase 1 an Patienten, zum Beispiel in der Onkologie, an einer größeren Zahl von klinischen Prüfzentrum und Ländern stattfinden können. Galapagos listet auf den Websites clinical trial finder und www.clinicaltrials.gov keine klinischen Studien auf, an denen gesunde Freiwillige teilnehmen
Phase 2
Klinische Studien der Phase 2:
- Werden an einer größeren Gruppe von Patienten (oft 100 bis 300) getestet
- und umfassen nur Patienten mit der Krankheit oder dem Leiden, für die/das die Behandlung gedacht ist
- Während dieser Studien wird untersucht, ob das Medikament wahrscheinlich wirkt, und die Forscher prüfen, welche Dosis am effektivsten ist.
Phase 3
Wenn die Ergebnisse der Studien in Phase 1 und 2 positiv sind (sie haben die Sicherheitskontrollen bestanden und gezeigt, daß die Behandlung wirkt), werden Phase-3-Studien durchgeführt. Hier wird die Behandlung:
- Bei einer viel größeren Gruppe von Patienten (oft 1000 bis 3000) getestet
- Mit einer bereits existierenden Behandlung („Standardbehandlung“) oder einem Placebo verglichen, um zu sehen, wie gut sie wirkt
Dies ist die Studie, die normalerweise durchgeführt wird, um die Behandlung bei den zuständigen Behörden zu registrieren, die deren Anwendung genehmigen.
Phase 4
Klinische Studien der Phase 4:
- Finden statt, nachdem sich die Behandlung als wirksam erwiesen hat und den Patienten zur Verfügung steht
- Testen die langfristige Sicherheit der Behandlung. Es wird auch überwacht, wie gut die Behandlung bei den Patienten im Folgenden weiterwirkt
Geschichten von klinischen Studien
Jeder macht seine eigenen, persönlichen Erfahrungen während einer klinischen Studie. Erfahren Sie aus verschiedenen Perspektiven, wie es ist, an einer Studie teilzunehmen, welche Gedanken und Gefühle Teilnehmer während des gesamten Prozesses haben, und welche Ratschläge sie für all diejenigen haben, die erwägen, ob dies auch für sie eine Option ist.
Vielen Dank an Garry und Lisa und Ron and Maxine daß sie ihre Geschichten mit uns geteilt haben.
Die Erfahrung mit der Teilnahme an einer klinischen Studie kann von Person zu Person unterschiedlich sein.
Gary erzählt, wie er sich vor der Teilnahme an einer klinischen Studie gefühlt hat, warum er es für wichtig hält, daran teilzunehmen, welche Erfahrungen er gemacht hat und welche Vorteile es hat, wenn seine Betreuungsperson dabei ist.
Garry
Ehemaliger Studienteilnehmer
Lisa spricht über ihre Rolle als Betreuungsperson.
Lisa
Betrueuungsperson
Lisa und Garry erzählen uns, wie sie die Teilnahme an einer klinischen Studie als Team von Patienten und Betreuungspersonen erlebt haben.
Garry & Lisa
Ehemaliger Studienteilnehmer & Betrueuungsperson
Ron erzählt, was er durch die Teilnahme an einer klinischen Studie gelernt hat und welche wichtige Rolle seine Betreuungsperson dabei spielte.
Ron
Ehemaliger Studienteilnehmer
Erfahren Sie mehr von Ron über seine persönlichen Gründe, an einer klinischen Studie teilzunehmen.
Ron
Ehemaliger Studienteilnehmer
Maxine berichtet über die Teilnahme ihres Mannes Ron an einer klinischen Studie und ihre Rolle als seine Betreuungsperson. Sie teilt ihre Ansichten über die Bedeutung eines Teamansatzes und die Notwendigkeit einer positiven und unterstützenden Einstellung.
Maxine
Betreuungsperson
