Per I pazienti
A Galapagos, adottiamo approcci innovativi nella ricerca di trattamenti per patologie che facciano davvero la differenza nella vita delle persone.
Come posso partecipare?
Se fosse interessato a partecipare a uno studio clinico, ne parli con il suo medico. Potrà informarla sulla relativa procedura e discutere se questa può essere un’opzione adatta a lei.
Esiste anche la possibilità di cercare uno studio clinico Galapagos. Questo sito web contiene informazioni su tutti gli studi clinici Galapagos nelle Fasi da 1 a 4 condotti su pazienti. Per ogni studio, troverà chiaramente visualizzati i principali requisiti da soddisfare. Se avesse trovato uno studio clinico su questo sito web, le raccomandiamo di annotarne i dettagli; può esserle d’aiuto scaricare le pagine sintesi di ciascuno dei nostri studi clinici.
Se lei o il suo medico individuate uno studio clinico idoneo e se (dopo aver letto attentamente i criteri di inclusione) si ritiene che lei risponda ai requisiti di partecipazione, il suo medico si metterà eventualmente in
contatto con il coordinatore dello studio clinico presso il sito di studi clinici.
Parlando di uno studio clinico con il suo medico, potrebbe avere molte domande. Per prepararsi al meglio a questa conversazione, abbiamo messo a punto una guida alla discussione che contiene informazioni su cosa
probabilmente accadrà durante l’appuntamento e su alcune utili domande da porre. Può scaricare, stampare e portare questa guida con sé all’appuntamento.
Fasi dello studio clinico
Screening e consenso
Una volta che Suo medico ha preso contatto con il coordinatore dello studio clinico, questi vi illustrerà lo studio clinico. Se Lei desidera partecipare allo studio clinico, dovrete firmare un modulo di consenso informato (Lei può revocare il consenso e decidere di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento). Sarà quindi sottoposto/a a una serie di esami di screening per verificare se risponde ai criteri di inclusione allo studio. Questi esami potrebbero comprendere analisi del sangue, esami di diagnostica per immagini o biopsie; il suo medico può fornirle una panoramica dettagliata.
Partecipazione
Se soddisfa i criteri di inclusione e accetta di partecipare, sarà arruolato/a nello studio clinico. Le modalità, i tempi e il luogo dove dovrà recarsi dipenderanno dalla sede dello studio clinico e dal tipo di trattamento.
Alcuni studi clinici confrontano un nuovo trattamento con uno standard già disponibile (“Standard di cura”), mentre altri confrontano un trattamento con un “placebo” che non rappresenta alcuna terapia reale. Altri studi valutano un trattamento senza fare confronti. Ciò significa che, in base al tipo di studio clinico, potrebbe non ricevere il trattamento oggetto dello studio.
Durante lo studio clinico, sarà oggetto di regolari controlli che consentiranno ai ricercatori di valutare l’efficacia del trattamento e di individuare eventuali effetti collaterali. È sua facoltà ritirarsi dallo studio clinico in qualsiasi momento.
Dopo lo studio clinico
Il suo medico le fornirà una panoramica dettagliata di ciò che accade una volta conclusa la sua partecipazione allo studio clinico. Quindi, le illustrerà le fasi successive del suo piano di gestione; potrebbe non essere possibile che continui ad assumere il farmaco che le è stato somministrato durante lo studio clinico. Potrebbe non ricevere dettagli sul trattamento ricevuto immediatamente dopo lo studio clinico (se ha preso parte a uno studio randomizzato).
I risultati dello studio clinico verranno condivisi con Lei al termine dello studio clinico. Poiché l’analisi dei risultati richiede tempo, può essere necessario attendere fino a un anno dopo il completamento della sperimentazione clinica per la condivisione dei risultati. Per tutte le sperimentazioni cliniche sponsorizzate da Galapagos, i cosiddetti “riassunti laici” saranno pubblicati sul sito web clinical trial finder.
