Wenn Sie daran interessiert sind, an einer klinischen Studie teilzunehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er kann Sie über den Ablauf einer klinischen Studie informieren und Ihnen sagen, ob dies eine geeignete Option für Sie sein könnte.
Sie können auch nach einer klinischen Studie von Galapagos suchen. Diese Website enthält Informationen zu allen klinischen Studien von Galapagos der Phase 1 bis 4 mit Patienten. Für jede Studie werden die wichtigsten Anforderungen für die Teilnahme klar dargestellt. Wir empfehlen Ihnen, die Details zu notieren, wenn Sie auf dieser Website eine für Sie in Frage kommende Studie gefunden haben. Um dies zu erleichtern, können Sie Seitenzusammenfassungen jeder unserer klinischen Studien herunterladen.
Wenn Sie oder Ihr Arzt eine geeignete Studie gefunden haben und angenommen wird, daß Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen (nach sorgfältiger Durchsicht der Einschlußkriterien), wird sich Ihr Arzt gegebenenfalls mit dem Studienkoordinator im klinischen Prüfzentrum in Verbindung setzen.
Wenn Sie mit einem Arzt über eine klinische Studie sprechen, werden Sie möglicherweise eine Menge Fragen haben. Zur Vorbereitung auf Gespräche haben wir einen Gesprächsleitfaden entwickelt, der Informationen darüber enthält, was während Ihres Termins wahrscheinlich passieren wird, sowie einige nützliche Fragen, die Sie eventuell stellen möchten. Sie können diesen Leitfaden herunterladen, ausdrucken und zu Ihrem Termin mitnehmen.
Wenn Ihr Arzt Kontakt mit dem Studienkoordinator aufgenommen hat, wird er Ihnen die klinische Studie erläutern. Wenn Sie an der klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen Sie eine Einwilligungserklärungunterschreiben (Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen und Ihre Teilnahme ohne Angabe von Gründen beenden).
Anschließend werden bei Ihnen eine Reihe von Voruntersuchungen („Screeningtests“) durchgeführt, anhand derer überprüft wird, ob Sie die Einschlußkriterien für die Teilnahme an der betreffenden klinischen Studie erfüllen. Dies kann Blutuntersuchungen, Scans oder Biopsien umfassen; Ihr Arzt kann Ihnen einen detaillierten Überblick geben.
Teilnahme
Wenn Sie die Einschlußkriterien erfüllen und mit der Teilnahme einverstanden sind, werden Sie in die klinische Studie aufgenommen. Wie, wann und wohin Sie gehen müssen, hängt vom Studienzentrum und der Behandlung ab.
Bei einigen Studien wird eine neue Behandlung mit einer bereits verfügbaren Standardbehandlung verglichen, bei anderen eine Behandlung mit einem sogenannten „Placebo“, einem Scheinmedikament. Andere Studien bewerten eine Behandlung ohne Vergleich. Je nach Studientyp bedeutet dies, daß Sie die getestete Behandlung möglicherweise nicht erhalten.
Während der Studie werden Sie regelmäßig untersucht, damit die Forscher beurteilen können, wie gut die Behandlung wirkt, und ob Nebenwirkungen auftreten. Sie können die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.
Nach der klinischen Studie
Ihr Arzt wird Ihnen einen detaillierten Überblick darüber geben, was passiert, wenn Ihre Teilnahme an der klinischen Studie beendet ist. Die nächsten Schritte des Behandlungsplans werden mit Ihnen besprochen; es kann sein, daß Sie das Medikament, das Sie während der Studie erhalten haben, nicht weiter einnehmen können. Möglicherweise werden Sie nicht unmittelbar nach der Studie darüber informiert, welche Behandlung Sie erhalten haben (wenn Sie an einer randomisierten Studie teilgenommen haben).
Die Ergebnisse der klinischen Studie werden Ihnen nach Abschluß der klinischen Prüfung mitgeteilt. Da die Analyse der Ergebnisse Zeit in Anspruch nimmt, kann dies bis zu einem Jahr nach Abschluß einer klinischen Studie dauern. Für alle von Galapagos gesponserten klinischen Studien werden die so genannten „Laien-Zusammenfassungen“ („Lay summaries“) auf der clinical trial finder-Website veröffentlicht.
Meine Frau und ich haben eine Liste mit Fragen darüber erstellt, wie eine klinische Studie funktioniert und was ihr Ziel ist. Als wir dann im Krankenhaus waren, um das klinische Studienteam zu treffen, wurden alle meine Fragen beantwortet und unsere Bedenken ausgeräumt.
