Para los pacientes
En Galapagos utilizamos enfoques innovadores para encontrar aquellos tratamientos de enfermedades que marcarán una verdadera diferencia en la vida de las personas.
¿Cómo puedo participar?
Si está interesado en participar en un ensayo clínico, hable con su médico. Le explicará el proceso, cómo funcionan los ensayos clínicos y valorará si es una opción adecuada para usted.
También puede buscar un ensayo clínico de Galapagos. En esta web hay información sobre todos los ensayos clínicos en fases 1 a 4 de Galapagos con los pacientes y se especifican claramente los requisitos más importantes para participar en cada uno de ellos. Si encuentra un ensayo clínico en esta web, le recomendamos que anote los detalles; como ayuda, puede descargarse las páginas de resumen de cada uno de nuestros ensayos clínicos.
Si usted o su médico han encontrado un ensayo clínico adecuado y consideran que cumple con los requisitos para participar (tras haber leído atentamente los criterios de inclusión), su médico podrá ponerse en contacto con el coordinador del ensayo clínico del centro del ensayo clínico.
Es normal que tenga muchas preguntas cuando hable con un médico sobre un ensayo clínico. Para ayudarle a hablar con su médico, hemos elaborado una guía de conversación con información sobre lo que es probable que suceda durante la cita médica y algunas preguntas útiles que quizá desee hacer. Puede descargar e imprimir la guía y llevarla a su cita.
Fases de los ensayos clínicos
Preselección y consentimiento
Una vez que su médico se haya puesto en contacto con el coordinador del ensayo clínico, éste le explicará el ensayo clínico. Si desea participar en el ensayo clínico, deberá firmar un formulario de consentimiento informado (puede retirar su consentimiento y decidir abandonar el estudio en cualquier momento).
A continuación, se le harán una serie de pruebas de evaluación para comprobar si cumple los criterios de inclusión para participar en el ensayo clínico. Dichas pruebas pueden incluir análisis de sangre, pruebas radiológicas o biopsias; su médico le podrá dar una descripción más detallada.
Participación
Si cumple con los criterios de inclusión y acepta participar, se le incluirá en el ensayo clínico. El modo, el momento y el lugar al que tendrá que acudir dependerán del centro del ensayo clínico y del tratamiento.
En algunos ensayos clínicos se compara un tratamiento nuevo con uno ya existente (“Estándar de atención”), y en otros se compara un tratamiento con un «placebo» que no contiene ningún tratamiento real. También hay ensayos clínicos en los que se evalúa un tratamiento sin hacer ninguna comparación. Dependiendo del tipo de ensayo clínicos, esto puede significar la posibilidad de no recibir el tratamiento que se está evaluando.
Durante el ensayo clínico le harán revisiones periódicas para que los investigadores puedan valorar la eficacia del tratamiento y detectar posibles efectos secundarios. Podrá abandonar el ensayo clínico en cualquier momento.
Después del ensayo clínico
Su médico le facilitará un resumen detallado de lo que sucederá cuando termine su participación en el ensayo clínico. A continuación, repasará con usted los pasos siguientes del plan de tratamiento; quizá no pueda seguir tomando el fármaco que ha recibido durante el ensayo clínico. Es posible que no reciba información detallada sobre el tratamiento recibido inmediatamente después del ensayo clínico (si participó en un ensayo clínico aleatorizado). Los resultados le comunicarán una vez que el ensayo hayo finalizado. El análisis de los resultados puede tardar hasta un año en completarse. En todos los ensayos clínicos patrocinados por Galapagos, los denominados «resúmenes legos» se publican en el sitio web clinical trial finder.
