Essais cliniques
de Galapagos

Chez Galapagos, nous considérons chaque essai clinique comme une étape importante dans notre cheminement vers des traitements qui changent la vie des personnes qui en ont vraiment besoin.

À propos des essais cliniques

Les essais cliniques sont des études qui peuvent contribuer au développement de nouveaux traitements dans certaines pathologies et donc, nous aider à améliorer la santé des personnes. Ce site web a été conçu afin de soutenir les patients, les aidants et les professionnels de santé. Il propose également des informations personnalisées sur le déroulement d’un essai clinique, ce dont il s’agit et comment y participer.

Qu’est-ce qu’un essai clinique?

Les essais cliniques sont des études de recherche médicale qui aident à déterminer si un traitement est efficace et sûr avant qu’il ne soit autorisé à être distribué à l’ensemble de la population. Les organismes de réglementation examinent les résultats de ces essais cliniques et décident en toute indépendance si un traitement peut être approuvé pour utilisation. Toutes les essais cliniques de Galapagos sont réalisées conformément aux réglementations gouvernementales en vigueur afin de protéger les droits de toute personne participant à un essai.

Consultez notre glossaire, pour connaître la définition des autres termes couramment utilisés dans les essais cliniques.

Phase 1
Sécurité
~20-80
next
Phase 2
Sécurité et dosage
~100-300
next
Phase 3
Sécurité et efficacité
~1000-3000
next
Phase 4
Suivi post-approbation
1000+

Phase 1

Essais cliniques de phase 1:

  • Ne concernent qu’un petit nombre de personnes (souvent de 20 à 80)
  • Ont pour objet principal de garantir la sécurité d’un traitement
  • Détectent les effets secondaires. Les chercheurs déterminent quelle quantité du traitement est sûre et observent comment le corps réagit au traitement
  • Peuvent être menés sur des volontaires sains ou sur des patients atteints de la maladie étudiée. Les essais cliniques sur des volontaires sains sont généralement organisés dans un ou quelques centres d’essais cliniques, tandis que les essais cliniques sur des patients, par exemple les essais oncologiques, peuvent se dérouler dans un plus grand nombre de centres d’essais cliniques et de pays. Galapagos ne répertorie aucun essai clinique auquel participent des volontaires sains sur les sites web de clinical trial finder et www.clinicaltrials.gov

Phase 2

Essais cliniques de phase 2:

  • Sont conduites parmi un plus grand groupe de personnes (souvent de 100 à 300 patients)
  • N’incluent que des patients atteints de la maladie ciblée par le traitement
  • Testent pour des résultats. Au cours de ces études, il est possible de commencer à savoir si le médicament est susceptible d'agir et les chercheurs s’efforcent de déterminer la dose qui pourrait être la plus efficace

Phase 3

Si les résultats des essais cliniques de phases 1 et 2 sont positifs (si le traitement a passé avec succès les contrôles de la sécurité et a démontré qu'il pourrait être efficace), des essais cliniques de phase 3 ont lieu. Lors des essais cliniques de phase 3, le traitement:

  • Est testé parmi un groupe beaucoup plus grand de patients (souvent de 1000 à 3000 personnes)
  • Est comparé à un traitement existant (Traitement privilégié) ou à un placebo afin de déterminer son efficacité

Cet essai est généralement utilisé pour enregistrer le traitement auprès des autorités médicales qui approuvent son utilisation.

Phase 4

Essais cliniques de Phase 4:

  • Sont réalisées une fois que le traitement s’est avéré efficace et est disponible pour les patients
  • Évaluent la sécurité à long terme du traitement. Le maintien de l’efficacité du traitement chez les patients est également surveillé

Récits d’essai clinique

La manière dont chacun vit un essai clinique est personnelle. Écoutez des personnes parler de leur participation à un essai clinique, de leurs réflexions et de leurs sentiments tout au long de l’expérience. Découvrez également leurs conseils aux personnes qui pensent qu’un essai clinique pourrait être une option pour elles.

Merci à Garry et Lisa et Ron et Maxine d’avoir partagé leurs histoires.

L’expérience de participation à un essai clinique peut être différente d’une personne à l’autre.