Patiënten
Verder lezenGalapagos
klinische studies
Bij Galapagos, beschouwen we elke klinische studie als een mijlpaal op onze weg om levensveranderende behandelingen te brengen bij de mensen die ze echt nodig hebben.
Over klinische studies
Klinische studies zijn onderzoeken die kunnen helpen bij de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor medische aandoeningen en ons zo ondersteunen bij het verbeteren van de gezondheid van mensen. Deze website is ontwikkeld om patiënten, mantelzorgers en professionele zorgverleners te ondersteunen en informatie op maat te verstrekken over het proces van de klinische studie, met inbegrip van wat erbij komt kijken en hoe eraan deel te nemen.
Wat zijn klinische studies?
Klinische studies zijn medische onderzoeksstudies die helpen na te gaan of een behandeling werkt en veilig is voor gebruik, voordat ze aan de hele bevolking ter beschikking kan worden gesteld. Regelgevende instanties beoordelen de resultaten van deze klinische studies en beslissen onafhankelijk of een behandeling kan worden goedgekeurd voor gebruik. Alle klinische studies van Galapagos worden uitgevoerd volgens de overheidsregelgeving die is ingesteld om de rechten te beschermen van iedereen die aan een studie deelneemt.
Lees onze verklarende woordenlijst voor definities van andere veelgebruikte woorden in verband met klinisch studies.
Fase 1
Fase 1 klinische studies:
- Vinden plaats bij slechts een klein aantal mensen (vaak 20 tot 80)
- Hebben als belangrijkste focus de veiligheid van een behandeling garanderen
- Testen op bijwerkingen. De onderzoekers bepalen hoeveel van de behandeling veilig kan worden gegeven en leren hoe het lichaam de behandeling verdraagt
- Vinden plaats bij gezonde vrijwilligers of patiënten. Klinische studies met gezonde vrijwilligers worden meestal georganiseerd in 1 of enkele klinische centra, terwijl klinische studies met patiënten, zoals oncologische studies, kunnen plaatsvinden in een groter aantal klinische centra en landen. Galapagos vermeldt enkel studies waaraan patiënten deelnemen op clinical trial finder en www.clinicaltrials.gov websites.
Fase 2
Fase 2 klinische studies:
- Testen op een grotere groep mensen (vaak 100 tot 300 patiënten)
- Vinden plaats bij patiënten met de ziekte waarop de behandeling gericht is
- Onderzoeken de resultaten. Tijdens deze studies is het mogelijk een eerste idee te krijgen of het geneesmiddel zal werken en bekijken de onderzoekers welke dosis het beste zou kunnen werken.
Fase 3
Als de resultaten van de fase 1- en fase 2 klinische studies positief zijn (ze hebben de veiligheidscontroles doorstaan en hebben aangetoond dat de behandeling kan werken), vinden fase 3 klinische studies plaats. De behandeling wordt hier:
- Getest op een veel grotere groep patiënten (vaak 1.000 tot 3.000 mensen)
- Vergeleken met een bestaande behandeling (zorgstandaard) of placebo om te zien hoe goed ze werkt
Dit is de klinische studie die gewoonlijk wordt gebruikt voor registratie van een behandeling bij de medische autoriteiten die de behandeling kunnen goedkeuren voor gebruik.
Fase 4
Fase 4 klinische studies:
- Vinden plaats nadat is aangetoond dat de behandeling doeltreffend is en beschikbaar is voor patiënten
- Beoordelen de veiligheid van de behandeling op lange termijn. Ook wordt gecontroleerd hoe goed de behandeling blijft werken bij patiënten
Verhalen over klinische studies
Klinische studies zijn voor elk individu een eigen persoonlijke ervaring. Luister naar hoe het is om deel te nemen aan een klinische studie vanuit verschillende perspectieven, met inbegrip van de gedachten en gevoelens van mensen tijdens het hele proces, en het advies dat zij hebben voor mensen die overwegen of het een optie zou kunnen zijn voor hen.
Veel dank aan Garry en Lisa en aan Ron en Maxime om hun verhaal te delen.
De ervaring van deelname aan een klinische studie kan verschillen van persoon tot persoon.
Gary vertelt hoe hij zich voelde voordat hij deelnam aan een klinische studie, waarom hij het belangrijk vindt om deel te nemen, wat zijn ervaring was en de voordelen dat zijn verzorger bij hem was.
Garry
Voormalige klinische studie deelnemer
Lisa vertelt over haar rol als verzorger.
Lisa
Mantelzorger
Lisa en Garry vertellen ons hoe zij deelname aan een klinische proef als patiënt-verzorgerteam hebben ervaren.
Garry & Lisa
Voormalige klinische studie deelnemer & Mantelzorger
Ron vertelt wat hij leerde van zijn deelname aan een klinische studie en de belangrijke rol die zijn verzorger speelde.
Ron
Voormalige klinische studie deelnemer
Hoor meer van Ron over zijn persoonlijke redenen om mee te doen aan een klinische studie.
Ron
Voormalige klinische studie deelnemer
Maxine deelt haar gedachten over de deelname van haar man Ron aan een klinische studie en haar rol als zijn verzorger. Ze deelt haar mening over het belang van een teambenadering en de noodzaak van een positieve en ondersteunende houding.
Maxine
Mantelzorger
